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Die Regulierung der Hochrisiko-KI bildet das zentrale und strengste Element der EU-KI-Verordnung (AI Act) und zielt darauf ab, die Sicherheit und die Grundrechte von EU-Bürgern zu gewährleisten, indem sie strenge Pflichten für KI-Systeme in kritischen Anwendungsbereichen wie Gesundheitswesen, Personalwesen, Strafverfolgung oder kritischen Infrastrukturen festlegt. Anbieter solcher Systeme müssen vor der Markteinführung umfassende Compliance-Maßnahmen nachweisen, darunter die Implementierung eines robusten Risikomanagement-Systems, die Sicherstellung einer hohen Datenqualität zur Vermeidung von Verzerrungen, die Bereitstellung detaillierter technischer Dokumentation sowie die Gewährleistung einer effektiven menschlichen Aufsicht über das System, um die Transparenz, Robustheit und ethische Vertretbarkeit dieser potenziell risikoreichen Technologie zu sichern.
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